Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: SELEDAT. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «10 mg compresse rivestite» - 30 compresse - A.I.C. n. 027853011; 
    «10 mg compresse rivestite" - 15 compresse - A.I.C. n. 027853023; 
    «10 mg soluzione orale» -  10  flac.  orali  monodose  A.I.C.  n.
027853035. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione tipo IB n. 17.a Modifica del retest  period  (5  anni)
del principio attivo; 
    Variazione tipo IB n. 13.b Modifica di una procedura di prova  di
un principio attivo (introduzione metodo NIRS). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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