Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., via Cassia Nord n. 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI), codice fiscale n. 00050110527. Specialita' medicinale: BUPISEN iperbarica soluzione iniettabile. Confezioni e numeri di A.I.C.: fiala 5 mg/ml da 4 ml - A.I.C. n. 034171227; fiala 7,5 mg/ml da 3 ml - A.I.C. n. 034171215; fiala 10 mg/ml da 2 ml - A.I.C. n. 034171203. Codice pratica: N1B/2010/2541. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IB, n. B.II.f.1.b(1): estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott.ssa Danila Antonia Perillo TC10ADD5876