Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita'  medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO   IBI
LORENZINI. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    875 mg + 125 mg polvere  per  sospensione  orale,  12  bustine  -
A.I.C. n. 037332018; 
    875 mg + 125 mg compresse rivestite  con  film,  12  compresse  -
A.I.C. n. 037332020. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a) 3 - Aggiunta  certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea
Europea relativo al p.a. amoxicillina triidrato da  parte  del  nuovo
fornitore DSM Anti-Infectives BV, A. Fleminglaan  1  Building  Number
530-0374 - 2613 AX Delft (Olanda) (R1-CEP 2001-367-REV 02). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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