Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: SURGAMYL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «200 mg/3ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso
I.M.», 6 fiale polvere + 6 fiale solvente - A.I.C. n. 025195064. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Modifica di Tipo  IA  n.  9  -  codice  pratica  N1A/2009/3414  -
Eliminazione dell'Officina di produzione Istituto  Biochimico  Pavese
Pharma S.p.a., viale Certosa, 10, 27100 (Pavia). 
    Modifica di tipo  IA  n.  9  -  codice  pratica  N1A/2009/3413  -
Eliminazione dell'Officina di produzione Fisiopharma  S.r.l.,  Nucleo
Industriale 84020 Palomonte (SA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
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