Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
  pratica N1A/2009/3412. 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: SURGAMYL. 
  Confezioni - n. A.I.C.: 
    «200 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
I.M.» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente - 025195064. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Modifica di Tipo IA n. 5 -  Modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto finito da: Serpero S.p.a., Industria Galenica Milanese,  via
F. Serpero n. 2 Masate (MI) a: Biologici Italia Laboratoires  S.r.l.,
via F. Serpero n. 2 Masate (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
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