ORION CORPORATION
Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Finlandia

(GU Parte Seconda n.78 del 3-7-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200  Espoo,
Finlandia. 
  Specialita' medicinale: VANTAS. 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    50 mg impianto 1 impianto in flaconcino  di  vetro  -  A.I.C.  n.
038211013/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: MRP
n. DK/H/1010/IA/0014/G. Codice pratica: C1A/2010/4674. 
  «Grouping of variations» 
  Variazione tipo IA, n. A.5 Modifica del nome  del  fabbricante  del
prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' b) tutti
gli altri: da Indevus Pharmaceuticals, Inc. ad  Endo  Pharmaceuticals
Solutions Inc. 
  Variazione tipo IA, n. A.5 Modifica del nome  del  fabbricante  del
prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' b) tutti
gli altri: da Medikalla OY Medipharmia a OY Medfiles Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

           Il procuratore - Regulatory Pharma Net S.r.l.: 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TC10ADD7925
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.