Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: MUPHORAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» flacone + fiala solvente A.I.C. n. 029376011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Domanda di variazione Tipo IB n. 38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Aggiunta di una procedura di prova (flacone). Situazione autorizzata: Identification of drug substance: LC - Positive Situazione proposta: «Identification of drug substance»: LC - Positive TLC - Positive I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu TC10ADD853