Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM. Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 200 dosi con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011; 250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 200 dosi con erogatore standard + erogatore JET - A.I.C. n. 023440062; 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 200 dosi con erogatore JET - A.I.C. n. 023440074. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): eliminazione del sito di produzione Profarmaco S.r.l. per il salbutamolo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD866