Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
            in commercio di una specialita' per uso umano 
 

  Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via  Licinio
n. 11 - 22036 Erba (CO). 
  Specialita' medicinale: PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    28 compresse - A.I.C. n. 038505018/M; 
    30 compresse - A.I.C. n. 038505020/M; 
    90 compresse - A.I.C. n. 038505057/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  CZ/H/140/001/IA/007   -
Variazione di tipo IA.32a - Modifica della dimensione dei  lotti  del
prodotto  finito,  aggiunta  della  dimensione  del  lotto  1.560.000
compresse nel nuovo sito di produzione Excella GmbH - Germania. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
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