Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano  apportata  ai  sensi  del
  regolamento (CE) n.1234/2008 

  Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna & Figli S.p.a., viale  Zara  n.  23,
20159 Milano. 
  Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO 5% crema gengivale. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    tubo da 30 g - A.I.C. n. 029753062. 
  Codice pratica: n. N1A/2011/655 - Nota di regolarita' del 20 maggio
2011. 
  Variazione di  tipo  IA,  n.  B.II.d.1.c:  aggiunta  del  parametro
impurezze alla specifica del  prodotto  finito  con  relativo  metodo
(limiti: impurezza A ≤0,2%; impurezza H ≤0,2%; impurezze  sconosciute
≤0,2%; totale impurezze ≤0,5%). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Cristiano Cottino 

 
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