Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: NERISONA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0.1% unguento, tubo da 30 g - A.I.C. n. 023722059. 
  Codice pratica: N1B/2011/787. 
  Grouping di variazioni per aggiornamento delle specifiche  e  delle
procedure di prova al rilascio e alla shelf-life del prodotto finito. 
  3 Var Tipo IB, B.II.d.1.c: modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito - aggiunta di un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova:
Aggiunta dei parametri: «Microscopy» al rilascio e  alla  shelf-life,
«Filled weight» al rilascio e alla shelf-life e «micropenetration  al
Rilascio.  Var  Tipo  IB,  B.II.d.1.d:  modifica  dei  parametri   di
specifica e/o dei limiti  del  prodotto  finito  -  eliminazione  del
parametro «spreadability» alla shelf-life. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott.ssa Elia Rossi 

 
TC11ADD10269