Modifica secondaria di A.I.C. di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Orphan Europe SARL Immeuble  «Le  Wilson»  70  Avenue  du
generale De Gaulle F-92800 Puteaux - Francia. 
  Specialita' medicinale: NORMOSANG (Emina umana). 
  Codice A.I.C.: 03453013/M. 
  Codice pratica: C1B/2010/4433. 
  Ai sensi della determinazione AIFA del 26 maggio 2011,  si  informa
dell'avvenuta   approvazione   della    seguente    variazione    MRP
FR/H/140/01/IB/019. 
  Variazione IB: B.V. a.1 Inclusion of  a  new,  updated  or  amended
Plasma Master File  in  the  Marketing  authorization  dossier  of  a
medical product. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                          dott. Paolo Sala 

 
TC11ADD10375