Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2011/873. 
  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 2  g  +  250  mg  /4  ml  polvere  e
solvente per soluz. iniett. per uso IM, flac. polv.+fiala solv. da  4
ml A.I.C. n. 038110019. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
C.I.1.b - Modifica stampati ex artt. 30-31  direttiva  n.  2001/83/CE
(Aggiornamento  di  SPC  e  PIL  in  linea  con  la  Decisione  della
Commissione Europea del 21 febbraio 2011). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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