Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. - Modifica apportata ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: IOPIZE. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C:  50  mcg/ml  collirio,  soluzione  -
A.I.C. n. 039276/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1B/2010/4139. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IB/017. 
  Tipo IB n. B.I.a.1.z - Modifica  del  fabbricante  di  una  materia
prima, di un reattivo o di  un  prodotto  intermedio  utilizzato  nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva per i quali non si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea.  Aggiunta  di  un
sito di sintesi di un  produttore  intermedio:  Resolution  Chemicals
Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Simona Russo 

 
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