Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Specialita' medicinale: TAUXOLO (A.I.C.: 025311). 
  Confezione: 025311 022 - «3 mg/ml sciroppo»  flacone  sciroppo  200
ml. 
  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  N. e tipologia variazione: B.III.1a)3 - IA IN . 
  Codice pratica n. N1A/2011/1688. 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo, per una sostanza attiva  da  un  nuovo
fabbricante, sostituzione (da S.I.M.S. S.p.a., Reggello (FI),  Italia
a Erregierre S.p.a., San Paolo d'Argon (BG) e Sovere (BG),  Italia  -
R1- CEP 2002-117-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 209/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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