Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Specialita' medicinale: MODALINA (A.I.C.: 019184). 
  Confezioni: 
    019184 050 «1 mg compresse rivestite» 30 compresse 
    019184 062 «2 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  N. e tipologia variazione: A.4, IA. 
  Codice pratica n. N1A/2011/1495. 
  Tipo di modifica: Modifica del nome del  produttore  del  principio
attivo  Trifluoperazina  cloridrato  (da  I.C.M.  S.r.l.  a  Trifarma
S.p.a.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 209/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                         dott Pierluigi Ceva 

 
TC11ADD12467