LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.R.L.
Sede Legale: Mede (PV), via Cavour n. 70
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01467050181

(GU Parte Seconda n.106 del 13-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Specialita' medicinale: PARMODALIN (A.I.C.: 011531). 
  Confezione: 011531 035 «10  mg  +  1  mg  compresse  rivestite»  25
compresse. 
  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  N. e tipologia variazione: A.4, IA. 
Codice pratica n. N1A/2011/1496. 
  Tipo di modifica: Modifica del nome del  produttore  del  principio
attivo  Trifluoperazina  cloridrato  (da  I.C.M.  S.r.l.  a  Trifarma
S.p.a.). 
  N. e tipologia variazione: A.4, IA. 
Codice pratica n. N1A/2011/1497. 
  Tipo di modifica: Modifica del nome del  produttore  del  principio
attivo Tranilcipromina solfato (da Alchymars a Trifarma S.p.a.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 209/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC11ADD12468
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.