Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: IBIGEN S.r.l. 
  Codice pratica: C1B/2011/1174 (procedura DE/H/0904/001+003/IB/014). 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  2 g/0.25 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac. in  vetro
- A.I.C. n. 038476014/M; 
  2 g/0.25 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 10 flac. in vetro
- A.I.C. n. 038476026/M; 
  4 g/0.5 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac. in vetro -
A.I.C. n. 038476038/M; 
  4 g/0.5 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 10 flac. in  vetro
- A.I.C. n. 038476040/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Modifica   stampati   ex   art.   30-31   direttiva   n.   2001/83/CE
(Aggiornamento  di  SPC  e  PIL  in  linea  con  la  Decisione  della
Commissione Europea del 21 febbraio 2011). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                         dr.ssa C. Borghese 

 
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