Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: IBIMEZOLO. 
  Codice pratica: N1A/2011/1683. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    20 mg capsule rigide gastroresistenti, 14  capsule  -  A.I.C.  n.
037905015. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.II.B.1.a - Aggiunta di un sito di produzione  (Istituto  Biochimico
Nazionale Savio S.r.l. - Pomezia) per il confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC11ADD12563