Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Specialita' medicinale: AKINETON FIALE (A.I.C.: 016479). 
  Confezione: 016479040 «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml. 
  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  N. e tipologia variazione: A.7 - IA. 
  Codice pratica n. N1A/2011/1643. 
    Tipo  di  modifica:  Eliminazione  di  un  sito  di   produzione,
confezionamento, controlli e rilascio del lotto del  prodotto  finito
(Hospira S.p.a. - Liscate (MI) - Italia) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 209/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC11ADD13011