Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare AIC: Covidien Italia S.p.a., via Rivoltana n. 2/D -  20090
Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: OPTIRAY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Optiray 160 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml  -  A.I.C.
n. 027674100; 
  Optiray 160 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 100 ml -  A.I.C.
n. 027674112; 
  Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml  -  A.I.C.
n. 027674074; 
  Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 100 ml -  A.I.C.
n. 027674086; 
  Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 200 ml -  A.I.C.
n. 027674098; 
  Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml  -  A.I.C.
n. 027674124; 
  Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml -  A.I.C.
n. 027674136; 
  Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml -  A.I.C.
n. 027674148; 
  Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml -  A.I.C.
n. 027674213; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 20 ml  -  A.I.C.
n. 027674011; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 30 ml  -  A.I.C.
n. 027674023; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml  -  A.I.C.
n. 027674035; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml -  A.I.C.
n. 027674047; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml -  A.I.C.
n. 027674050; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 200 ml -  A.I.C.
n. 027674062; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 500 ml -  A.I.C.
n. 027674225; 
  Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml  -  A.I.C.
n. 027674151 
  Optiray.350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml -  A.I.C.
n. 027674163; 
  Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml -  A.I.C.
n. 027674175; 
  Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, l flacone 500 ml -  A.I.C.
n. 027674237; 
  Optiray 240 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C.
n. 027674187; 
  Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 30 ml - A.I.C.
n. 027674199; 
  Optiray 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C.
n. 027674201; 
  Optiray 300 mg/ml soluzione  iniettabile,  10  siringhe  100  ml  -
A.I.C. n. 027674249; 
  Optiray 300 mg/ml soluzione  iniettabile,  10  siringhe  125  ml  -
A.I.C. n. 027674252; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C.
n. 027674264; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione  iniettabile,  10  siringhe  100  ml  -
A.I.C. n. 027674276; 
  Optiray 320 mg/ml soluzione  iniettabile,  10  siringhe  125  ml  -
A.I.C. n. 027674288; 
  Optiray 350 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 75 ml - A.I.C.
n. 027674302; 
  Optiray 350 mg/ml soluzione  iniettabile,  10  siringhe  100  ml  -
A.I.C. n. 027674290; 
  Optiray 350 mg/ml soluzione  iniettabile,  10  siringhe  125  ml  -
A.I.C. n. 027674314. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: IB -
B.I.a.2 Modifiche nel procedimento di  fabbricazione  della  sostanza
attiva: 
    Da: sostanza MP-104 classificata come «intermediate», 
    A: sostanza MP-104 classificata come «starting material». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Amministratore 
                            Andrea Scotti 

 
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