Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del decreto
  legislativo 274 del 29 dicembre 2007 

  Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.a.,  via  Mentana,  n.  38  -
36100 Vicenza (VI)). 
Codice pratica: N1A/2011/1470. 
  Medicinale: POTASSIO PERMANGANATO MARCO VITI. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    250 mg compresse solubili - 10 compresse A.I.C. n. 030352010. 
  Medicinale: SODIO BICARBONATO MARCO VITI. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    500 mg compresse - 20 compresse A.I.C. n. 030355010. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:
variazione grouping: tipo IA n.A.5.b.5 - Modifica del nome di un sito
di produzione del prodotto finito: da Omicron Pharma  S.r.l.  a  Fine
Foods and Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a. 
Codice pratica: N1A/2011/1224. 
  Medicinale: PROMETAZINA MARCO VITI. 
  Confezioni e numero A.I.C: 
    2% crema - tubo 30 g A.I.C. n. 030353015. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:
variazione  grouping:  4  variazioni  tipo  IA  n.B.III.1.a.2  e  una
variazione tipo IA IN n B.III.1.a.2 - Presentazione  di  CEP  per  la
sostanza attiva Prometazina cloridrato da parte di un produttore gia'
approvato (C.F.M. S.p.a.). CEP corrente: R1-CEP 2001-227-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           sig. Ida Filaci 

 
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