Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: CLENIL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «0,8 mg/2 ml sospensione da nebulizzare» 20 flaconcini monodose 2
ml - A.I.C. n. 023103132; 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2011/1210. 
  Variazione Tipo IB n. B.II.d.2 d) Modifica della procedura di prova
del prodotto finito.  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova
(compresa  la  sostituzione  o  l'aggiunta):  aggiunta  del  test  di
microbiologia rapida come procedura di prova alternativa del prodotto
finito. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codelupi 

 
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