Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274). 

  Specialita' medicinale: FELISON (aic: 022715). 
  Confezioni: 022715 015 - «15 mg capsule rigide» 30 capsule;  022715
027 «30 mg capsule rigide» 30 capsule. 
  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    N. e Tipologia variazione: B.II.e.1 a) 1 - IA. 
  Codice pratica n. N1A/2010/6313. 
    Tipo di modifica: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto
finito, composizione qualitativa e quantitativa, forme  farmaceutiche
solide: da blister costituito da foglio di alluminio di  spessore  20
μm e nastro PVC bianco opaco di spessore 200 μm a blister  costituito
da foglio di alluminio di spessore 25 µm e nastro PVC bianco opaco di
spessore 250 μm. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata: 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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