Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna & Figli S.p.a. - viale Zara n. 23  -
20159 Milano. 
Medicinale: LIDOCAINA 15% soluzione spray. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    flacone da 50 g - A.I.C. n. 034454013. 
  Codice pratica: n. N1A/2011/397. 
    Variazione di tipo IA IN , B.III.1.a) 1 Presentazione di  un  CEP
aggiornato (R1-CEP 2003-186-Rev 00) da parte di  un  produttore  gia'
approvato). 
  Codice pratica: n. N1B/2011/582. 
    Variazione di tipo IB, B.I.b.2 Modifica di una procedura di prova
del principio attivo (Titolo della cetrimide). 
  Codice pratica: n. N1A/2011/750. 
    Variazione tipo B.II.b.3  a)  Modifica  minore  nel  processo  di
fabbricazione del prodotto finito. 
Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO 5% crema gengivale. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    tubo da 30 g - A.I.C. n. 029753062. 
  Codice pratica: n. N1B/2011/744. 
    Variazione tipo IB, B.II.b.3  Modifica  minore  nel  processo  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Cristiano Cottino 

 
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