Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/2121 (Procedura DE/H/0904/001,003/IA/017). 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    2 g/0.25 g polv. per soluz. iniett. o per infus, 1 flac. in vetro
- A.I.C. n. 038476014/M; 
    2 g/0.25 g polv. per soluz. iniett. o  per  infus,  10  flac.  in
vetro - A.I.C. n. 038476026/M; 
    4 g/0.5 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac. in vetro
- A.I.C. n. 038476038/M; 
    4 g/0.5 g polv. per soluz. iniett. o  per  infus.,  10  flac.  in
vetro - A.I.C. n. 038476040/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 Updated certificate from an already approved manufacturer
(piperacillin  sodium  sterile  da  R1-CEP  1999-117-Rev05  a  R1-CEP
1999-117-Rev06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC11ADD15941