Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274). 

  Specialita' medicinale: FELISON (A.I.C.: 022715). 
  Confezioni: 022715 015 - «15 mg capsule rigide» 30 capsule;  022715
027 - «30 mg capsule rigide» 30 capsule. 
  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    N. e tipologia variazione: A.7 - IA. 
    Codice pratica n. N1A/2010/6278. 
  Tipo di modifica: Eliminazione di  un'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  del   prodotto
finito: Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., via  delle  Groane  n.
126, 20024 Garbagnate Milanese (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata: 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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