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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Chefaro Pharma Italia S.r.l., viale Castello della Magliana n. 18, 00148 Roma. Specialita' medicinale: NIX. Confezione e numero di A.I.C.: «1% emulsione cutanea» flacone 59 ml - A.I.C. n. 028017022. Codice pratica: N1A/2011/2070. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IA n. B.I.b.1.b) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo: rafforzamento dei limiti delle specifiche. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Costa TC11ADD16945