CHEFARO PHARMA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: in Roma, Viale Castello della Magliana n. 18
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 08923130010

(GU Parte Seconda n.142 del 10-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  Chefaro  Pharma  Italia  S.r.l.,  viale  Castello  della
Magliana n. 18, 00148 Roma. 
  Specialita' medicinale: NIX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1% emulsione cutanea» flacone 59 ml - A.I.C. n. 028017022. 
  Codice pratica: N1A/2011/2070. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione  tipo  IA  n.  B.I.b.1.b)  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti  del  principio  attivo:  rafforzamento  dei
limiti delle specifiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Silvia Costa 

 
TC11ADD16945
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.