Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.L. 219/2006 e
  s.m.i. 

  Codice pratica n. N1A/2011/2087. 
  Titolare: Clinigen Healthcare Ltd, Pitcairn  House,  First  Avenue,
Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna). 
  Specialita' medicinale: FOSCAVIR. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    24 mg/ml soluzione per infusione (flacone 250  ml)  -  A.I.C.  n.
028192019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Tipo IA n. B.II.e.6.b) - Modifica apportata ad  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione  del  prodotto  finito  e  che  non  ha  impatto   sulle
informazioni relative al prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il rappresentane legale 
                            Robin Sibson 

 
TC11ADD16950