Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ibigen S.r.l.. 
  Codice          pratica:          C1A/2010/4876          (procedura
DE/H/0904/001,003/IA/012/G). 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2 g/0.25 g Polv. per soluz. iniett. o  per  infus.,  1  flac.  in
vetro - A.I.C. n. 038476014/M; 
    2 g/0.25 g Polv. per soluz. iniett. o  per  infus,  10  flac.  in
vetro - A.I.C. n. 038476026/M; 
    4 g/0.5 g Polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac. in vetro
- A.I.C. n. 038476038/M; 
    4 g/0.5 g Polv. per soluz. iniett. o  per  infus.,  10  flac.  in
vetro - A.I.C. n. 038476040/M. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 Updated certificate from an already approved manufacturer
(piperacillin  acid  R1-CEP   1999-116-REV04)   B.III.1.a.2   Updated
certificate  from  an  already  approved  manufacturer  (piperacillin
sodium  sterile  R1-CEP  1999-117-REV05)  B.II.b.5.c  Deletion  of  a
non-significant in-process tests. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC11ADD1981