Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Teofarma S.r.l.,  via  F.lli  Cervi  n.  8,  27010  Valle
Salimbene (PV). 
  Codice pratica: N1B/2010/3578. 
  Specialita' medicinale: KANRENOL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «200 mg/2 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile»  6
flaconcini polvere + 6 fiale solvente da 2 ml - A.I.C. n. 023745019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
modifica  secondaria  di   una   autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
    variazione  tipo  IB  forseen  C.I.3.a  -  Modifica  stampati  su
richiesta  dell'Ufficio  di   Farmacovigilanza   per   le   soluzioni
infusionali contenenti potassio (modifica paragrafo 4.2 del Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondente  paragrafo  del
Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                        dott.ssa Carla Spada 

 
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