Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Progen S.r.l., via Farfisa n. 18, 60021 Camerano (AN). 
  Specialita' medicinale: ERISTROL. 
  Confezione e n. di A.I.C.: «1 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL, A.I.C. n. 039547017/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Procedura  n.  IE/H/0195/001/IA/003  (Cod.  pratica   C1A/2010/6358):
Variazione di tipo IA IN . B.II.b.1).b: Aggiunta del  sito  Millmount
Healthcare Ltd., Units 5-7 Navan Enterprise Centre,  Trin  Road,  Co.
Meath, Irlanda, per il confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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