Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  approvata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a.,  via
De Ambrosiis n. 2 - 15067 Novi Ligure (AL). 
Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 031173 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/4419. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.I.d.1.a.4: Introduzione del re-test period del principio attivo:
24 mesi. 
Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 038279 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/4384. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.II.f.1.b)1: Modifica della validita' del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 12 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Giancesare Caraccia 

 
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