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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: SUSTEMIAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 650 mg compresse effervescenti, 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 026688034; 60 compresse divisibili - A.I.C. n. 026688046. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 2 marzo 2011, della seguente modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: Var IAin B.III.1.a.3: «Presentazione di nuovo CoS (R1-CEP 2001-444-Rev 00) relativo al principio attivo gluconato ferroso da parte del nuovo produttore Dr. Paul Lohmann GmbH KG - Hauptstrasse 2, 31860 Emmerthal - Germany in sostituzione del produttore autorizzato Givaudan - Lavirotte (Francia)». Codice pratica: N1A/2011/1. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC11ADD3570