GE Healthcare - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.6 del 18-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale: METASTRON, STRONTIUM -  89  cloruro  -  «150  MBq/4  ml
soluzione Iniettabile» - 1 fiala da 4 ml - A.I.C. n. 028109015. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1084/2003:
N1B/09/140BIS tipo IB 38C: Modifica di una  procedura  di  prova  del
prodotto finito: altre modifiche di una procedura di  prova,  inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: Modifica  del
metodo di analisi ICP utilizzato  per  determinare  il  contenuto  di
Stronzio nel prodotto finito al fine di migliorarne l'accuratezza del
metodo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC11ADD382
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.