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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'A.I.C. di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5% sciroppo, flacone da 180 ml - A.I.C. n. 025165061; 300 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 025165046. Codice pratica: N1B/2010/4583. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: Tipo IB n. C.I.3.a: modifica stampati su richiesta AIFA, paragrafi 4.2, 4.3, 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio TC11ADD4453