Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: BUDIAIR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «200 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione»  contenitore
sotto pressione 200 erogazioni con erogatore  standard  -  A.I.C.  n.
035656014; 
    «200 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione»  contenitore
sotto  pressione  200  erogazioni  con  erogatore  Jet  -  A.I.C.  n.
035656026. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1B/2011/249. 
  IT/H/0123/001/IB/014 Variazione Tipo IB n. B.II.c.1 - Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente  (aggiunta  di
un produttore alternativo Solvay Fluor GmbH -  Frankfurt  am  Main  -
Germany per l'eccipiente Norflurano). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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