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Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: DESO. Confezioni e numeri di A.I.C.: «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione, 200 erogazioni con erogatore standard - A.I.C. n. 036066013; «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione, 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 036066025. «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: C1A/2011/229. IT/H/0124/001/IA/014/G - Grouping di variazioni - Annual Report: Variazione Tipo IA IN n. A.1 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Cambio d'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Polonia: da: Ul.Biala 3, Varsavia; a: Al. Solidarnosci 117, Varsavia. Variazione Tipo IA n. B.III.1 a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato. Certificato di conformita' alla monografia, aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: da: R1-CEP 1997-067-Rev 03; a: R1-CEP 1997-067-Rev 04. Variazione Tipo IA n. B.III.1 a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato. Certificato di conformita' alla monografia aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: da: R1-CEP 1997-067-Rev 04; a: R1-CEP 1997-067-Rev 05. Variazione Tipo IA n. B.III.1 a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato. Certificato di conformita' alla monografia aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: da: R1-CEP 1997-067-Rev 05; a: R1-CEP 1997-067-Rev 06. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC11ADD4544