Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Codice pratica: N1B/2011/33. 
  Specialita' medicinale: IBIFEN. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    5% gel, tubo da 50 g - A.I.C. n. 024994105; 
    5% soluzione cutanea, flacone 50 ml - A.I.C. n. 024994218. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
C.I.3.a - Modifica RCP, FI ed Etichette  in  seguito  alla  decisione
della Commissione Europea C(2010)  del  29  novembre  2010  ai  sensi
dell'art. 107 della direttiva n. 2011/83/CE. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della determinazione AIFA di  modifica  del  regime  di
fornitura  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica
Italiana n. 12 del 17 gennaio 2011. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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