Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, Parma. 
  Specialita' medicinale: DIFIX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    0,25 mcg capsule molli, 30 capsule - A.I.C. n. 027231012; 
    0,50 mcg capsule molli, 30 capsule - A.I.C. n. 027231036. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2010/4243. 
  Variazione Tipo IB n. B.II.d.2 d) Modifica della procedura di prova
del  prodotto  finito:  sostituzione  del  metodo  di  determinazione
dell'uniformita' di contenuto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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