PIETRASANTA PHARMA - S.P.A.
Sede legale in Viareggio, via San Francesco n. 67
Codice fiscale n. 01194030464

(GU Parte Seconda n.50 del 3-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Codice Pratica n. N1B/2011/391. 
  Specialita' medicinale: MASTER-AID Disinfettante. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1  g/100  ml  soluzione  cutanea  flacone  250  ml  -  A.I.C.  n.
034521017; 
    1 g/100 ml soluzione cutanea fustino 5 l - A.I.C. n. 034521029; 
    1 g/100 ml soluzione cutanea flacone 1 l - A.I.C. n. 034521031; 
    1 g/100 ml soluzione cutanea flacone 50 ml - A.I.C. n. 034521043. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo
IB - Grouping  of  variations:  B.II.b.1)  Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per la totalita' del procedimento di fabbricazione  del
prodotto finito; B.II.b.2) Aggiunta di  un  fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti, incluso il  controllo  dei  lotti;  B.II.b.4)
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito.  Da:  Ramini
S.p.a., via di Valleranno n. 96, 00128 Roma, lotto standard  3000  L;
A: Ramini S.p.a., via di Valleranno n. 96, 00128 Roma, lotto standard
3000 L; Beltapharm S.p.a., via Stelvio n. 66, 20095  Cusano  Milanino
(MI), lotto standard 2000 L. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione: 
                           Gianpaolo Neri 

 
TC11ADD6542
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.