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Errata corrige
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Modifica secondaria di AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: SIRIO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg +100 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n. 035625021. «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2011/519. Variazione tipo IA n. B.II.b.3.a) Modifica minore nel processo produttivo del prodotto finito. Per una forma di dosaggio solida per uso orale (Modifica processo produttivo del prodotto finito per la dimensione di lotto approvata da 1.260.000 compresse). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata etichetta. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC11ADD7067