Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008 

  Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n.
2, Cenate Sotto (BG). 
  Specialita' medicinale: VITAMINA B1 SALF - A.I.C. n. 007539. 
  Confezioni: 
  024 - 50 mg/2 ml, soluzione iniettabile per uso  intramuscolare,  5
fiale da 2 ml; 
  012 - 100 mg/2 ml, soluzione iniettabile per uso intramuscolare,  3
fiale da 2 ml. 
  Variazione IB (B.II.d.1.g): aggiunta tra le specifiche del prodotto
finito,  dei  limiti  relativi  alle  impurezze  singole  note,  alle
impurezze singole non note ed alle  impurezze  totali  per  tutte  le
confezioni (024 012) di VITAMINA B1 SALF 007539. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC11ADD7320