Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Nome del medicinale: TOBRINEB. 
  Confezioni e codici A.I.C.: 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare»  16  contenitori  monodose
A.I.C. n. 03664/016; 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare»  28  contenitori  monodose
A.I.C. n. 036647028; 
    «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare»  56  contenitori  monodose
A.I.C. n. 036647030; 
    «300 mg/4 ml soluzione da  nebulizzare»  4  contenitori  monodose
A.I.C. n. 036647042. 
  «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
seguenti variazioni». 
  Codice pratica: C1A/2011/476. 
    IT/H/0132/001/IA IN /016 - Variazione tipo IAIN  A.1  -  Modifica
dell'indirizzo del titolare all'immissione in commercio  in  Polonia:
da: Torrex Chiesi Polska  Sp.z.o.o,  Ul.Biala  3,  Warsaw  a:  Torrex
Chiesi Polska Sp.z.o.o, Al. Solidarnosci 117, Warsaw. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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