Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: VENTIBRON. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «30 mg compresse», 30 compresse A.I.C. n. 036288013; 
    «30 mg adulti granulato per sospensione orale», 30 bustine A.I.C.
n. 036288037; 
    «0,75% soluzione orale o da nebulizzare», flacone 40 ml A.I.C. n.
036288052; 
    «15 mg/5 ml sciroppo», flacone 200 ml A.I.C. n. 036288025. 
  «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2010/3774. 
  Grouping di 3 variazioni di tipo IB foresee.n n. B.II.d.1 c): 
    Aggiunta di nuovi parametri di specifica  con  il  corrispondente
metodo di prova: introduzione dei prodotti di degradazione  incogniti
singoli e totali. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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