Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di Specialita' Medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. n. 274/2007. 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.a.,  via  Mentana  n.  38  -  36100
Vicenza (VI). 
  Codice pratica: N1B/2012/1818. 
  Medicinale: Glicerolo camomilla e malva Zeta. 
  Modifica apportata: Modifica della denominazione del medicinale  da
«Glicerolo  camomilla  e  malva  Zeta»   a   «Glicerolo   Zeta».   Le
denominazioni delle confezioni sono cosi' modificate: 
    Prima infanzia 2,25 g soluzione rettale - 6 contenitori  monodose
con camomilla e malva A.I.C. 031329016 
    Bambini 4,5 g soluzione rettale  -  6  contenitori  monodose  con
camomilla e malva A.I.C. 031329028 
    Adulti 6,75 g soluzione rettale  -  6  contenitori  monodose  con
camomilla e malva A.I.C. 031329030 
  Codice pratica: N1A/2012/1407 
  Medicinale: Glicerolo camomilla e malva Zeta (ora Glicerolo Zeta) 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni A.I.C. 031329 
  Medicinale: Glicerolo Zeta (ora Glicerolo Almus) 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni A.I.C. 031330 
  Modifica apportata: variazione grouping tipo IA n. A.7 Eliminazione
di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale: The
Dow Chemical company, Werk stade, Postfach 1120, 21677 Werk (Germany) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica  tipo  IB:  dalla  data  successiva  alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dr.ssa Marta Benedetti 

 
TC12ADD13760