Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: S.I.F.I. S.p.A., via E. Patti n. 36 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT). Specialita' medicinale: IOPIZE. Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg/ml collirio, soluzione A.I.C. n. 039276/M in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1A/2011/2715. Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IA/022. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA IN n. C.I.9.c Modifiche apportate a un sistema di Farmacovigilanza esistente come descritto nel DDSF - Modifica delle modalita' di supplenza della persona qualificata in materia di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Procuratore dott.ssa Manuela Marrano TC12ADD3380