Estratto della rettifica nella notifica regolare V & A 
              n. AIFA/V & A/P/53985 del 30 maggio 2013 
 

  Tipo modifica: Rettifica. 
  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. via  Galeno  n.  36  -  20126
Milano. 
  Codice pratica n. N1B/2011/2341, N1B/2013/531. 
  Medicinale:    CERETEC,    «0,5    mg    Kit    per    preparazione
radiofarmaceutica». 
  Codice farmaco: 029372012, 029372024, 029372036. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a,  IB  forseen,
IB B.II.f.1.d. 
  Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/77400 del 25 luglio
2013. 
  Modifica apportata: al secondo paragrafo  della  notifica  regolare
AIFA/V & A/P/53985 del 30  maggio  2013,  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana del 15 giugno 2013  foglio  delle
inserzioni n. 70,  in  luogo  di:  «Il  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto  delle  caratteristiche   del   prodotto   ed   al   Foglio
illustrativo e delle etichette dalla data di entrata in vigore  della
presente  notifica.»  leggasi:   «Il   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della presente  notifica.  Le  modifiche  relative  al  Foglio
illustrativo e alle  etichette  dovranno  altresi'  essere  apportate
entro 180 giorni dalla data  di  entrata  in  vigore  della  presente
notifica.». 

                        Procuratore speciale 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD10295