Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Specialita' Medicinale: XENAZINA. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    «25 mg compresse» - 112 compresse divisibili A.I.C. n. 036688012. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2013/2337 
    Variazione tipo IA n. B.II.b.3 - a) Modifica del procedimento  di
produzione del prodotto finito  -  modifica  minore  procedimento  di
produzione di una forma di dosaggio solida per uso orale  a  rilascio
immediato (l'introduzione di una fase intermedia di  pre-miscelazione
durante il processo produttivo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC13ADD11847