Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1A/2013/2423 
 

   Specialita' medicinali: 
  Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F. A.I.C. 030649 (tutte le
confezioni); Adrenalina S.A.L.F. A.I.C. 030650 (tutte le confezioni);
Aloperidolo   S.A.L.F.   A.I.C.   030651   (tutte   le   confezioni);
Aminofillina S.A.L.F. A.I.C. 030652 (tutte  le  confezioni);  Ammonio
cloruro S.A.L.F. A.I.C. 030693 (tutte le confezioni);  Anticoagulante
ACD S.A.L.F. A.I.C. 030701 (tutte le  confezioni);  Atropina  solfato
S.A.L.F. A.I.C. 030653 (tutte le confezioni); Calcio cloruro S.A.L.F.
A.I.C. 030656  (tutte  le  confezioni);  Calcio  e  Magnesio  cloruro
S.A.L.F.  A.I.C.  038153  (tutte  le  confezioni);  Calcio  gluconato
S.A.L.F. A.I.C. 030658  (tutte  le  confezioni);  Chinina  cloridrato
S.A.L.F.  A.I.C.  030659   (tutte   le   confezioni);   Clorpromazina
cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030660  (tutte  le  confezioni);  Dopamina
cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030663  (tutte  le  confezioni);  Efedrina
cloridrato   S.A.L.F.   A.I.C.   030665   (tutte   le    confezioni);
Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio S.A.L.F. A.I.C.
030702 (tutte le confezioni);  Elettrolitica  di  reintegrazione  con
potassio, glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. A.I.C. 031340 (tutte le
confezioni); Elettrolitica  di  reintegrazione  con  sodio  gluconato
S.A.L.F.  A.I.C.  031342   (tutte   le   confezioni);   Elettrolitica
equilibrata pediatrica S.A.L.F. A.I.C. 030711 (tutte le  confezioni);
Elettrolitica reidratante con glucosio e  calcio  gluconato  S.A.L.F.
A.I.C.  031354  (tutte  le  confezioni);  Elettrolitica   reidratante
S.A.L.F. A.I.C. 030712 (tutte  le  confezioni);  Ergometrina  maleato
S.A.L.F. A.I.C. 030667 (tutte le confezioni); Eserina S.A.L.F. A.I.C.
036913 (tutte le confezioni); Fenobarbitale  sodico  S.A.L.F,  A.I.C.
030669 (tutte  le  confezioni);  Furosemide  S.A.L.F.  A.I.C.  030671
(tutte le confezioni); Glicerolo con sodio  cloruro  S.A.L.F.  A.I.C.
030715 (tutte le confezioni); Glucosio  con  sodio  cloruro  S.A.L.F.
A.I.C. 031274 (tutte le confezioni); Glucosio S.A.L.F. A.I.C.  030672
(tutte le confezioni); Isoprenalina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030674
(tutte le confezioni); Lidocaina cloridrato  S.A.L.F.  A.I.C.  031973
(tutte le confezioni); Magnesio solfato S.A.L.F. A.I.C. 030676 (tutte
le  confezioni);  Mannitolo  S.A.L.F.   A.I.C.   030717   (tutte   le
confezioni); Metiltioninio cloruro S.A.L.F. A.I.C. 030654  (tutte  le
confezioni); Morfina cloridrato  S.A.L.F.  A.I.C.  030677  (tutte  le
confezioni); Naloxone cloridrato S.A.L.F.  A.I.C.  030678  (tutte  le
confezioni); Noradrenalina cloridrato S.A.L.F. A.I.C.  030650  (tutte
le confezioni); Papaverina cloridrato S.A.L.F. A.I.C.  030680  (tutte
le confezioni); Petidina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 036914 (tutte  le
confezioni);  Potassio  acetato  S.A.L.F.  A.I.C.  030696  (tutte  le
confezioni);  Potassio  cloruro  S.A.L.F.  A.I.C.  030697  (tutte  le
confezioni);  Potassio  fosfato  S.A.L.F.  A.I.C.  032590  (tutte  le
confezioni);  Potassio  lattato  S.A.L.F.  A.I.C.  032591  (tutte  le
confezioni); Procainamide cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030682 (tutte le
confezioni);  Ringer  acetato  S.A.L.F.  A.I.C.  030721   (tutte   le
confezioni);  Ringer  lattato  S.A.L.F.  A.I.C.  030723   (tutte   le
confezioni); Ringer S.A.L.F. A.I.C.  030719  (tutte  le  confezioni);
Scopolamina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030683 (tutte le  confezioni);
Sodio bicarbonato S.A.L.F. A.I.C. 030724 (tutte le confezioni); Sodio
calcio edetato S.A.L.F. A.I.C. 030657 (tutte  le  confezioni);  Sodio
citrato S.A.L.F. A.I.C. 030687 (tutte le confezioni);  Sodio  cloruro
S.A.L.F. A.I.C. 030684 (tutte le confezioni); Sodio edetato  S.A.L.F.
A.I.C.  036915  (tutte  le  confezioni);  Sodio  indigotindisolfonato
S.A.L.F. A.I.C. 032592 (tutte le confezioni); Sodio lattato  S.A.L.F.
A.I.C. 030699 (tutte le confezioni); Sodio tiosolfato S.A.L.F. A.I.C.
030685 (tutte  le  confezioni);  Soluzione  di  Eurocollins  S.A.L.F.
A.I.C.  030729  (tutte   le   confezioni);   Soluzione   polisalinica
concentrata  con  potassio   S.A.L.F.   A.I.C.   038151   (tutte   le
confezioni);  Soluzione  polisalinica  concentrata   senza   potassio
S.A.L.F. A.I.C. 038151 (tutte le confezioni);  Vitamina  B1  S.A.L.F.
A.I.C. 007539 (tutte  le  confezioni);  Vitamina  C  S.A.L.F.  A.I.C.
008194 (tutte le  confezioni);  Vitamina  K  S.A.L.F.  A.I.C.  007535
(tutte le confezioni); 
  Variazione Grouping Tipo  IAIN  C.I  changes  (Safety/Efficacy)  to
Human and Veterinary Medicinal  Products:  z)  other  classification:
introduzione/modifica del sistema di Ph.Vig. come anche  classificato
in base all'articolo 5 del 25 giugno 2012. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC13ADD11882